近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的通过欧美企业的名单。

    1、中国目前已通过美国FDA认证的原料药/企业汇总

    序号   原料药名称   生产商   备注

    1、强力霉素Deoxycyline

    昆山市东方制药厂

    抗生素

    2、强力霉素一水物DeoxycylineMonohydrate

    昆山市东方制药厂

    抗生素

    3、盐酸四环素Tetracyclinehydrocloride

    宁夏启元药业有限公司

    抗生素

    4、盐酸林可霉素Lincomycinhydrochloride

    苏州第四制药厂

    抗生素

    5、克林霉素磷酸酯ClindamycinPhosphate

    苏州第四制药厂

    抗生素

    6、 盐酸克林霉素Clindamycin

    重庆凯林制药公司

    抗生素

    7、青霉素钾PenicillinPotassium

    江西东风药业股份有限公司

    抗生素

    8、土霉素Oxytetracycline

    赤峰制药

    抗生素

    9、盐酸土霉素OxytetracyclineHydrocloride

    赤峰制药

    抗生素

    10、盐酸阿霉素AdriacinHydrocloride

    浙江海正药业股份有限公司

    抗生素 

    抗肿瘤药